<< Вернуться к списку статей журнала
Том 9 №4 2007 год - Нефрология и диализ
Фармакоэкономические аспекты иммуносупрессивной терапии сандиммуном неоралом и генерическими препаратами циклоспорина при трансплантации почки
Ягудина Р.И.
Куликов А.Ю.
Толкушин А.Г.
Столяревич Е.С.
Аннотация: Трансплантация почки является одним из основных высокоэффективных современных методов лечения больных в терминальной стадии ХПН. В мире ежегодно проводится около 24 тыс. трансплантаций почки. Эффективность этого метода лечения доказана в большом количестве клинических исследований. Больные в терминальной стадии ХПН после пересадки органа возвращаются к нормальной жизнедеятельности, их качество жизни значительно улучшается. Первым и широко используемым в настоящее время препаратом, который входит в большинство протоколов ведения реципиентов трансплантатов, является СуА. Именно с внедрением этого лекарственного средства многие трансплантологи ассоциируют бурное развитие и распространение трансплантологии по всему миру. Одним из факторов, способствовавших совершенствованию иммуносупрессии явилась разработка и внедрение микроэмульсионной лекарственной формы Сандиммуна Неорала (СуА). Применение СуА в течение последних 25 лет позволило увеличить показатели годичной выживаемости трансплантата в среднем на 20-30%, что способствовало бурному развитию и распространению метода трансплантации [8, 20, 21]. Несмотря на современные достижения трансплантологии, в частности в области поддержания нормального функционирования трансплантата и предотвращения острого и хронического отторжения и гибели трансплантата, риск развития неблагоприятного исхода после успешной трансплантации почки достаточно высок.
Для цитирования: Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Толкушин А.Г., Столяревич Е.С. Фармакоэкономические аспекты иммуносупрессивной терапии сандиммуном неоралом и генерическими препаратами циклоспорина при трансплантации почки. Нефрология и диализ. 2007. 9(4):395-400. doi:
Весь текст
Ключевые слова: трансплантация почки,
начальная иммуносупрессивная терапия,
поддерживающая иммуносупрессивная терапия,
Сандиммун Неорал,
генерики,
анализ эффективности,
затратыСписок литературы:- Байкова В.Н., Ледовских М.В., Иванов А.В. и соавт. Оценка эффективности проведения терапевтического лекарственного мониторинга циклоспорина по точке С2 у пациентов после аллогенной трансплантации почки. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2006; 2: 13-17.
- Белоусов Ю.Б. Методические рекомендации по проведению качественных клинических исследований биоэквивалентности лекарственных средств. М.: 2001.
- Зырянов С.К. Дженерики: преимущества и недостатки. Фармацевтический вестник - 2006, сентябрь; 28: (433).
- Моисеев С.В. Циклоспорин: связь между фармакокинетикой и клинической эффективностью. Клиническая фармакология и терапия 2004; 13 (1): 44-48.
- Столяревич Е.С. Сандиммун Неорал и генерические препараты циклоспорина; проблема взаимозаменяемости. Нефрология и диализ 2006; 8; 2: 141-146.
- Столяревич Е.С., Суханов А.В., Багдасарян А.Р., Баранова Ф.С., Попова Л.К., Федорова Н.Д., Томилина Н.А. К вопросу об оптимизации мониторинга терапии препаратами циклоспорина в поздние сроки после аллотрансплантации почки. Нефрология и диализ 2004; 6; 2: 170-177.
- Филипцев П.Я., Сокольский А.С., Колендо С.Е. Преимущества С2-мониторинга Циклоспорина у больных в раннем послеоперационном периоде. Вестник трансплантологии и искусственных органов 2004; 3: 3-4.
- Шумаков В.И., Мойсюк Я.Г., Томилина Н.А., Ермакова И.П. Трансплантация почки. Трансплантология. Руководство под редакцией В.И Шумакова. М.: Медицина 1995.
- Belitsky P. et al. Neoral absorption profiling: an evolution in effectiveness. Transplantation Proceedings 2000; 32; suppl. 3a: 45-52.
- Cantarovich M., Besner J.-G., Barkun J.S. et al. Two-hour cyclosporine level determination is the appropriate tool to monitor Neoral therapy. Clin Transplant 1998; 12: 243-249.
- Catteneo D., Perico N., Remuzzi G. Generic cyclosporine formulation: more open question than answers. Transplant Lnternational 2005; 18: 371-378.
- CTS Collaborative Study. Newsletter 1. 2001. www.ctstransplant.org.
- Johnston A., Belitski P., Frei U. et al. Potential clinical implications of substitution of generic cyclosporine formulations for cyclosporine microemulsion (Neoral) in transplant recipients. Eur J Clin Pharmacol 2004; 606 389-395.
- Kahan B.D. Consideration concerning generic formulation of immunosuppressive drug. Transplant Proc 1999; 31: 1635.
- Kees F., Mair G., Dittmar M., Bucher M. Cicloral versus Neoral: a bioequivalence study in healhy volunteers on the influence of a fat-rich meal on the bioavailability of Cicloral. Tranplantation Proceeding 2004; 36: 3234-3238.
- Keown P. et al. An economic model of 2-hour post-dose cyclosporin monitoring in renal transplantation. Pharmacoeconomics. 2004, 22 (10), 621-632.
- Lindholm A. Factors influencing the pharmacokinetic in man. Ther Drug Monit 1991; 13: 465-477.
- Mahalati R., Belitsky P., Sketris I. et al. Neoral monitoring by simplified sparse sampling area under the concentration-time curve: its relationship to acute rejection and cyclosporine nephrotoxicity early after kidney transplantation. Transplantation 1999; 68: 55-62.
- Nashan B. et al. Use of Neoral C2 monitoring: a European consensus. Transplant International 2005; 18: 768-778.
- Pascual M. et al. Strategies to improve long-term outcomes after renal transplantation. N Engl J Med 2002; 366; 8: 580-590.
- Pfeffer P., Stefoni S., Carreno C. et al. for the Mozart Study Group. Monitoring of 2-hour Neoral absorption in renal transplantation shows low incidence of acute rejection in the early post-graft period: interim results of the Mozart Study. Am J Transplant 2002; 2 (suppl. 3): 399.
- Ponticelli C. Generic cyclosporine: A word of caution. J Nephrol 2004; 17; (suppl. 8) S1-S5.
- Sabatini S. et al. Drug substitution in transplantation: a national kidney foundation white paper. American Journal of Kidney Diseases 1999; 33; 2: 389-397.
- Stefoni S., Midtved K., Cole E. et al. Efficacy and safety outcomes among de novo renal transplant recipients managed by C2 monitoring of cyclosporine a microemulsion:result of 12-month, randomized, multicenter study. Clinical Transplantation 2005; 79: 577-583.
- Taber D.J., Baillie G.M., Ashcraft E.E. et al. Does bioequivalence between modified cyclosporine formulations translate into equal outcomes? Transplantation 2005; 80; 11: 1633-1635.
Другие статьи по теме
