<< Вернуться к списку статей журнала

Том 24 №1 2022 год - Нефрология и диализ

Паратгормон интактный: сравнение тест-систем 2-го поколения Abbott (Architect, Alinity) и Roche (Cobas) применительно к ведению пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на диализе

Бусыгин Д.А. Игонина Н.А. Хасьянова Е.М. Сысоева С.Н. Салихова А.А. Федорова Л.Г. Макарова Т.А. Чащихина Е.В. Кондрашева Е.А. Денисов А.Ю. Гуревич К.Я.

DOI: 10.28996/2618-9801-2022-1-117-120

Аннотация: Фокусируется внимание на недостаточной стандартизации методов определения уровня интактного паратиреоидного гормона (иПТГ). Использование рекомендуемых диагностических порогов иПТГ, выраженных в виде отношения к верхнему референтному пределу для метода, не обеспечивает достаточной согласованности результатов. Это может объясняться вариабельностью референтных групп, используемых производителем для разработки референтных пределов, указанных в инструкциях к реагентам. Несмотря на сходство верхних пределов референтного диапазона, указанных в инструкциях (Roche Cobas e601: 15-65 пг/мл; Abbott Architect i2000 и/или Alinity i: 15-68,3 пг/мл), соотношение которых близко к 1 (1,048), при использовании тест-систем для определения иПТГ 2-го поколения производства Roche и Abbott в параллельных исследованиях одних и тех же проб выявляются более существенные различия. Соотношение результатов измерения концентрации иПТГ в пг/мл с использованием технологий Abbott Alinity i (y) и Roche Cobas 601e (x) в одной серии проб (n=70, включая 40 образцов пациентов, находящихся на диализе) описывается уравнением регрессии y = 1,255x + 3,79. Полученные метод-зависимые отличия следует учитывать при использовании этих распространенных технологий определения интактного ПТГ при ведении пациентов с ХБП 5Д. Референтные пределы для тест-систем иПТГ Abbott применительно нашей популяции потребовали уточнения. Используя технологию иПТГ Abbott Alinity i для обследования контрольной группы практически здоровых людей без дефицита витамина D, мы разработали референтные пределы интактного ПТГ, которые составляли 1,3-9,7 нг/мл (12,3-91,5 пг/мл). Согласно полученным референтным пределам, клинически значимые пороговые значения 1x, 2x, 4x, 9x от верхнего референтного предела для тест-систем иПТГ производства Abbott (Architect, Alinity) в единицах концентрации составляют приблизительно 90-180-350-800 пг/мл.

Для цитирования: Бусыгин Д.А., Игонина Н.А., Хасьянова Е.М., Сысоева С.Н., Салихова А.А., Федорова Л.Г., Макарова Т.А., Чащихина Е.В., Кондрашева Е.А., Денисов А.Ю., Гуревич К.Я. Паратгормон интактный: сравнение тест-систем 2-го поколения Abbott (Architect, Alinity) и Roche (Cobas) применительно к ведению пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на диализе. Нефрология и диализ. 2022. 24(1):117-120. doi: 10.28996/2618-9801-2022-1-117-120

Весь текст

Список литературы:

1. Клинические рекомендации. Хроническая болезнь почек (ХБП). Ассоциация нефрологов. МЗ РФ. 2021.
2. K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Bone Metabolism and Disease in Chronic Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2003 Oct;42(4 Suppl 3):S1-201. PMID: 14520607
3. KDIGO 2017 Clinical Practice Guideline Update for the Diagnosis, Evaluation, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD). Kidney Int Suppl (2011). 2017 Jul; 7(1): 1-59. doi: 10.1016/j.kisu.2017.04.001.
4. Cantor T., Yang Z., Caraiani N. et al. Lack of Comparability of Intact Parathyroid Hormone Measurements among Commercial Assays for End-Stage Renal Disease Patients: Implication for Treatment Decisions. Clinical Chemistry. 2006, 52(9): 1771-1776. doi: 10.1373/clinchem.2006.071589.
5. Monge M., Jean G., Bacri J-L. et al. Higher Parathyroid Hormone (PTH) Concentrations With the Architect PTH Assay Than With the Elecsys Assay in Hemodialysis Patients, and a Simple Way to Standardize These Two Methods. Clin Chem Lab Med. 2009;47(3):362-6. doi: 10.1515/CCLM.2009.068
6. La’ulu S.L., Roberts W.L. Performance Characteristics of Six Intact Parathyroid Hormone Assays. Am J Clin Pathol 2010, 134: 930-938. DOI: 10.1309/AJCPLGCZR7IPVHA7
7. Cavalier E., Delanaye P., Vranken L. et al. Interpretation of serum PTH concentrations with different kits in dialysis patients according to the KDIGO guidelines: importance of the reference (normal) values. Nephrol Dial Transplant. 2011, 0: 1-7. doi: 10.1093/ndt/gfr535
8. Deckers M.M.L., de Jongh R.T., Lips P.T.A.M. et al. Prevalence of vitamin D deficiency and consequences for PTH reference values. Clin.Chim.Acta. 2013, 426: 41-45. doi: 10.1016/j.cca.2013.08.024.