<< Вернуться к списку статей журнала

Том 20 №4 2018 год - Нефрология и диализ

Эффективность затрат на парикальцитол у пациентов на гемодиализе с вторичным гиперпаратиреозом

Рудакова А.В.

DOI: 10.28996/2618-9801-2018-4-378-384

Аннотация: Целью исследования являлась оценка эффективности затрат на внутривенно вводимый парикальцитол по сравнению с неселективными активаторами рецепторов витамина D (ВДРА) у пациентов на гемодиализе с хронической болезнью почек (ХБП) и вторичным гиперпаратиреозом без гиперкальциемии и гиперфосфатемии в РФ. Пациенты и методы: проведен анализ данных пациентов на гемодиализе с уровнем паратиреоидного гормона, превышающим 300 пг/мл, несмотря на стандартную терапию, включавшую ограничение потребления фосфора и прием фосфат-связывающих препаратов, без гиперкальциемии и гиперфосфатемии. Использовано марковское моделирование на основе данных клинических исследований и эпидемиологических данных по РФ с учетом тарифов ОМС по Санкт-Петербургу. Оценка проводилась с позиции системы здравоохранения с использованием 15-летнего временного горизонта. Затраты и продолжительность жизни дисконтировали на 3,5% в год. Результат: в соответствии с результатами моделирования, терапия парикальцитолом может обеспечить увеличение средней продолжительности жизни по сравнению с неселективными ВДРА на 0,683 года (без дисконтирования). Эффективность дополнительных затрат на парикальцитол, с учетом сделанных допущений, составит 1820,7 тыс. руб./QALY и 1234,0 тыс. руб./дополнительный год жизни. На результаты оценки эффективности затрат существенное влияние оказывает тяжесть вторичного гиперпаратиреоза, влияющая на дозу парикальцитола, назначаемую пациентам. Выводы: терапия парикальцитолом пациентов на гемодиализе с ХБП и вторичным гиперпаратиреозом без гиперкальциемии и гиперфосфатемии может рассматриваться, с учетом сделанных допущений, в качестве экономически приемлемого для российской системы здравоохранения нововведения.

Для цитирования: Рудакова А.В. Эффективность затрат на парикальцитол у пациентов на гемодиализе с вторичным гиперпаратиреозом. Нефрология и диализ. 2018. 20(4):378-384. doi: 10.28996/2618-9801-2018-4-378-384

Весь текст

Ключевые слова: хроническая болезнь почек, гиперпаратиреоз, парикальцитол, эффективность затрат, chronic kidney disease, hyperparathyroidism, paricalcitol, cost-effectiveness

Список литературы:

1. Levey A.S., Eckardt K.U., Tsukamoto Y., et al. Definition and classification of chronic kidney disease: a position statement from Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO). Kidney Int. 2005. 67(6): 2089-100.
2. Alebiosu C.O., Ayodele O.E. The global burden of chronic kidney disease and the way forward. Ethn Dis. 2005. 15(3): 418-23.
3. Dirks J.H., de Zeeuw D., Agarwal S.K., et al. International Society of Nephrology Commission for the Global Advancement of Nephrology Study Group 2004. Prevention of chronic kidney and vascular disease: toward global health equity--the Bellagio 2004 Declaration. Kidney Int. Suppl. 2005; 98: S1-6.
4. Stehman-Breen C.O., Sherrard D.J., Alem A.M. et al. Risk factors for hip fracture among patients with end-stage renal disease. Kidney Int. 2000. 58: 2200-2205.
5. Mazhar A.R., Johnson R.J., Gillen D. et al. Risk factors and mortality associated with calciphylaxis in end-stage renal disease. Kidney Int. 2001. 60: 324-332.
6. Ahmed S., O’Neill K.D., Hood A.F., Evan A.P., Moe S.M. Calciphylaxis is associated with hyperphosphatemia and increased osteopontin expression by vascular smooth muscle cells. Am. J. Kidney Dis. 2001. 37: 1267-1276.
7. Ganesh S.K., Stack A.G., Levin N.W., Hulbert-Shearon T., Port F.K. Association of elevated serum PO4, Ca_PO4 product, and parathyroid hormone with cardiac mortality risk in chronic hemodialysis patients. J. Am. Soc. Nephrol. 2001. 12: 2131-2138.
8. Zandi-Nejad K., Brenner B.M. Strategies to retard the progression of chronic kidney disease. Med. Clin. North Am. 2005. 89 (3): 489-509.
9. Obermüller N., Rosenkranz A., Müller H.-W., et al. Long-Term Therapy Outcomes When Treating Chronic Kidney Disease Patients with Paricalcitol in German and Austrian Clinical Practice (TOP Study). Int. J. Mol. Sci. 2017. 18: 2057.
10. Block G.A., Port F.K. Re-evaluation of risks associated with hyperphosphataemia and hyperparathyroidism in dialysis patients: recommendations for a change in management. Am. J. Kidney Dis. 2000. 35: 1226-1237.
11. Goodman W.G., Goldin J., Kuizon B.D., et al. Coronary artery calcification in young adults with end-stage renal disease who are undergoing dialysis. N. Engl. J. Med. 2000. 342: 1478-83.
12. Block G.A., Hulbert-Shearon T.E., Levin N.W., et al. Association of serum phosphorus and calcium x phosphate product with mortality risk in chronic HD patients: a national study. Am. J. Kidney Dis. 1998. 31: 607-617.
13. Новокшонов К.Ю., Карелина Ю.В., Земченков А.Ю. и др. Результаты скрининга на маркеры минеральных и костных нарушений при хронической болезни почек среди диализных пациентов Северо-Западного Федерального Округа. Нефрология 2016; 20(1):36-50.
14. Goodman W.G. The consequences of uncontrolled secondary hyperparathyroidism and its treatment in chronic kidney disease. Semin. Dial. 2004. 17(3): 209-16.
15. Bover J, Egido J, Fernández-Giráldez E et al. Vitamin D, vitamin D receptor and the importance of its activation in patients with chronic kidney disease. Nefrologia. 2015. 35(1): 28-41.
16. Xie Y, Su P, Sun Y, et al. Comparative efficacy and safety of paricalcitol versus vitamin D receptor activators for dialysis patients with secondary hyperparathyroidism: a metaanalysis of randomized controlled trials. BMC Nephrol. 2017;18(1):272.
17. Tentori F, Albert JM, Young EW et al. The survival advantage for haemodialysis patients taking vitamin D is questioned: findings from the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study. Nephrol Dial Transplant. 2009. 24(3):963-72.
18. Dobrez D., Mathes A., Amdahl M. et al. Paricalcitol-treated patients experience improved hospitalization outcomes compared with calcitriol-treated patients in real-world clinical settings. Nephrol. Dial. Transplant. 2004. 5: 1174-1181.
19. Teng M., Wolf M., Lowrie E., et al. Survival of patients undergoing hemodialysis with paricalcitol or calcitriol therapy. N. Engl. J. Med. 2003. 349: 446-56.
20. Bikbov B., Bieber B., Andrusev A., Tomilina N., Zemchenkov A., Zhao J., Port F., Robinson B., Pisoni R. Hemodialysis practice patterns in the Russia Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS), with international comparisons. Hemodial Int. 2017. 21 (3): 393-408.
21. Бикбов Б.Т., Томилина Н.А. Состояние заместительной терапии больных с хронической почечной недостаточностью в Российской Федерации в 1998-2007 гг. (Аналитический отчет по данным Российского регистра заместительной почечной терапии. Нефрология и диализ 2009. 11 (3): 144-233.
22. Rauscher S., Lafrance J.-P., Pichette V., et al. Conversion of oral alfacalcidol to oral calcitriol in the treatment of secondary hyperparathyroidism in chronic hemodialysis patients. International Urology and Nephrology. 2017. 49 (2): 325-328.
23. Nuijten M., Andress D.L., Marx S.E., Curry A.S., Sterz R. Cost Effectiveness of Paricalcitol versus a non-selective vitamin D receptor activator for secondary hyperparathyroidism in the UK: a chronic kidney disease markov model. Clin. Drug Investig. 2010. 30 (8): 545-57.
24. Roderick P., Nicholson T., Armitage A., et al. мAn evaluation of the costs, effectiveness and quality of renal replacement therapy provision in renal satellite units in England and Wales. Health Technol Assess. 2005. 9 (24): 1-178.
25. Zawierucha J., Małyszko J., Małyszko J., et al. Treatment of secondary hyperparathyroidism with paricalcitol with or without cinacalcet in hemodialysis patients. Polish archives of internal medicine 2017. 127 (12): 840-845.
26. Wetmore J., Gurevich K., Sprague S., et al. A Randomized Trial of Cinacalcet versus Vitamin D. Analogs as Monotherapy in Secondary Hyperparathyroidism (PARADIGM). Clin J Am Soc Nephrol. 2015. 10: 1031-1040.
27. Ketteler M, Martin KJ, Wolf M, et al. Paricalcitol versus cinacalcet plus low-dose vitamin D therapy for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients receiving haemodialysis: results of the IMPACT SHPT study. Nephrol Dial Transplant. 2012. 27(8): 3270-8.

Другие статьи по теме

• Лечение вторичного гиперпаратиреоза при хронической болезни почек: новые концепции и инновационные препараты
• Гиперпаратиреоз и минеральная плотность кости у больных с хронической болезнью почек: влияние паратиреоидэктомии
• Место парикальцитола в профилактике и лечении гиперпаратиреоза у пациентов после трансплантации почки. Обзор литературы
• Рецептор витамина D: новая терапевтическая мишень при заболевании почек